【化工儀器網 行業(yè)百態(tài)】分析人士指出,受益于經濟水平的發(fā)展,健康需求不斷增加,我國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇。而縱觀2022年,我國醫(yī)療器械產業(yè)穩(wěn)中求進,產業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長。
根據相關數據統(tǒng)計,從2015年到2021年,我國醫(yī)療器械產業(yè)營業(yè)收入(規(guī)上+規(guī)下數據)年均復合增長率為10.65%,即從6297億元增長到11560億元。據預計,2022年我國醫(yī)療器械產業(yè)營業(yè)收入或達13000億元,同比或增長12%左右。
我國醫(yī)療器械市場在終端臨床需求、政策支持、進口替代等推動下,保持快速增長趨勢。有數據統(tǒng)計,2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模同比增長27.6%,達到9640億元,據預計,2022年市場規(guī)模或將達到11710億元。
同時,國內醫(yī)療器械產品注冊數量也穩(wěn)步發(fā)展。根據國家藥監(jiān)局數據顯示,2022年,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品2500個。僅2022年12月,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品339個。其中,境內第三類醫(yī)療器械產品273個,進口第三類醫(yī)療器械產品37個,進口第二類醫(yī)療器械產品25個,港澳臺醫(yī)療器械產品4個。
此外,有數據統(tǒng)計,2022年,境內第三類醫(yī)療器械產品首次注冊數量同比增長63.04%,達到1844件;境內第二類醫(yī)療器械首次注冊數量達到13334件;境內第一類醫(yī)療器械產品新增備案數量達到29807件。從細分領域分布來看,2022年境內醫(yī)療器械產品首次注冊數量較多的為體外診斷試劑(占比17.2%)、無源植入器械(占比21.7%)兩個領域。
而從醫(yī)療器械生產企業(yè)數量增長情況來看,近年來,我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量增長較快。其中2022年突破三萬家,截至2022年9月達31503家。
按照生產醫(yī)療器械產品類別來,2022年,可生產一類醫(yī)療器械產品的企業(yè)有19025家,增長快;可生產二類醫(yī)療器械產品的企業(yè)有14119家,增長平穩(wěn);可生產三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)有2412家,增長較快。
分析人士指出,近年來,在國家政策的支持下以及人民健康需求不斷增加的背景下,我國醫(yī)療器械產業(yè)正在持續(xù)高速增長。且隨著利好政策加持、國內醫(yī)療器械廠家技術迭代、醫(yī)保控費的推動,進口替代成為國內醫(yī)療器械行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。
如在政策端,國務院、藥監(jiān)局多次發(fā)文,支持國內醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,尤其是鼓勵臨床急需、創(chuàng)新度較高的產品加速上市;
在支付端,醫(yī)保控費和集中帶量采購一方面為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展擠出了空間,另一方面,由于國際醫(yī)療器械生產企業(yè)需要考慮全球市場價格同步的問題,國內醫(yī)保控費和集中帶量采購對國際醫(yī)療器械廠家的擠出效應較為明顯。
此外,國內醫(yī)療器械市場快速增長,市場擴容空間大,更是有利于推動國內醫(yī)療器械企業(yè)快速擴張和對進口產品的替代。
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